勇闯胃癌一线医治:纳武利尤单抗携手化疗的故事发展

 解决案例     |      2019-01-11 08:14

导读

以PD-1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂为堕入渠道期的胃癌医治带来了期望。根据ATTRACTION-2 研讨结果,纳武利尤单抗在多个国家被赞同作为晚期胃/胃食管结合部癌(G / GEJ)三线或后线医治挑选。ATTRACTION-4研讨的第一部分则探讨了纳武利尤单抗联合化疗一线医治晚期胃及胃食管交界处腺癌的安全性和效果。

研讨办法

患者随机(1:1)承受纳武利尤单抗(每3周静脉注射360 mg)联合SOX(S-1,40 mg / m2口服,每日两次,共14天,然后停药7天;奥沙利铂,静脉注射130 mg / m2,21天重复)或联合CapeOX(卡培他滨,1000 mg / m2口服,每日两次,接连14天,然后停药7天;奥沙利铂,静脉注射130 mg / m2,21天重复),直至疾病发展或不能耐受毒副反应或赞同退出。

研讨结果

40名承受随机分组的患者中,39名承受了安全性评价(N + SOX组,21名; N + CapeOX组,18名),38名承受了效果评价(N + SOX组,21名;N + CapeOX组,17名)。

最常见的(> 10%)3/4级医治相关不良反应为中性粒细胞削减(N + SOX组为14.3%,N + CapeOX组为16.7%)。在医治过程中,无医治相关逝世发作。

N + SOX组的客观缓解率为57.1%(95%CI 34.0-78.2%),N + CapeOX组为76.5%(95%CI 50.1-93.2%)。两组均未到达中位总生存期(NR)。中位无发展生存期分别为9.7个月(5.8-NR)和10.6个月(5.6-12.5)。

在亚组剖析中,PD-L1阳性患者两组有效率分别为50%(2/4)和100%(1/1);PD-L1阴性患者ORR分别为58.8%(10/17)和75%(12/16)。中位医治起效时刻(TTR)两组均为1.3月,DOR两组分别为9.86月和9.69月。

研讨定论

纳武利尤单抗联合SOX/CapeOX耐受性杰出,而且对不行切除的晚期或复发性HER2阴性G/ GEJ癌症具有令人鼓舞的效果。ATTRACTION-4研讨已进入第2部分(第3阶段),比较纳武利尤单抗 +SOX/CapeOX与安慰剂+SOX/CapeOX的效果差异。

参考文献:

Safety and efficacy of nivolumab in combination with S-1/capecitabine plus oxaliplatin in patients with previously untreated, unresectable, advanced, or recurrent gastric/gastroesophageal junction cancer: interim results of a randomized, phase 2 trial (ATTRACTION-4).Annals of Oncology. 2018.

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